印度制药业2025年8月报告

制药业是印度十大最吸引外商投资的行业之一。印度的药品出口到全球200多个国家，包括美国、西欧、日本和澳大利亚等受到严格监管的市场。印度向全球约114个国家供应了约45吨、4亿片羟氯喹。

印度25财年的药品和医药品出口额为2,59,658千万卢比（303.8亿美元），24财年的药品和医药品出口额为2,43,119千万卢比（278.2亿美元）。

据印度工业联合会称，到 2030 财年，印度医疗技术行业的出口额有望达到 200 亿美元（169,000 卢比）。

印度是全球第十二大医疗产品出口国。印度药品出口到全球200多个国家，其中美国是主要市场。仿制药占全球出口总量的20%，使印度成为全球最大的仿制药供应国。

截至 2025 年 5 月，印度供应了联合国儿童基金会 55-60% 的疫苗，满足了世卫组织 99% 的 DPT 疫苗需求、52% 的卡介苗和 45% 的麻疹疫苗，同时在制造和研究领域创造了就业机会。

印度制药业在全球制药业中占有重要地位。印度的制药产量位居全球第三，制药产值位居全球第十四。

在这方面，该行业近年来获得了大量的投资和发展。

• 2025 年第一季度，制药和医疗保健行业共达成 71 笔交易，价值 22,279 千万卢比（26 亿美元）。

• 2025 年 7 月，Cipla 收购了位于班加罗尔的 iCaltech 创新公司 20% 的股份，旨在加强其呼吸设备和诊断产品组合。

• 截至 2025 年 2 月，美国生物制药公司 Parexel 计划在未来五年内在印度增加 2,000 多名员工。

• 印度制药公司预计在2025财年实现9-11%的收入增长。预计这一增长将受到美国、欧洲和新兴地区等主要市场强劲表现的推动。

• 根据 Great Place to Work 的最新报告，到 2028 年，印度医疗保健行业的规模预计将达到 3200 亿美元（27,28,320 千万卢比）。

• 到 2030 年，制药行业的目标是达到 11,08,380 千万卢比（1300 亿美元），而生物技术领域的目标是到同年达到 25,57,800 千万卢比（3000 亿美元）。

• 赛诺菲宣布计划在未来六年内投资 4.35 亿美元，扩大其位于印度海得拉巴的全球能力中心 (GCC)，增加员工人数并进一步开发设施。

• 印度制药行业2024年第一季度宣布了24笔并购交易，总价值达4.563亿美元。

• 截至 2024 年 6 月 30 日，工业和内部贸易促进部 (DPIIT) 已累计认定 1,40,803 家初创企业，其中 2,127 家来自制药行业。

• MedGenome 已收购奥里萨邦诊断实验室连锁企业 GenX Diagnostics 的部分股权。这一战略举措将 MedGenome 先进的科学技术能力与 GenX 在印度东部的诊断领域领导地位相结合，为奥里萨邦的临床医生提供支持。

• 2024 年 3 月，印度化学肥料和卫生家庭福利部部长曼苏赫·曼达维亚博士为 27 个绿地原料药园区项目和 13 个绿地医疗器械制造厂揭幕。

• Cipla 获得印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准，在印度销售新型抗生素 plazomicin，用于治疗每年影响约 1.5 亿患者的复杂性尿路感染 (cUTI)。

• 2020-21 年至 2027-28 年期间，根据 PLI 计划，26 家医疗器械制造申请人已获批准生产 138 种产品，总财务支出为 4.1101 亿美元（342 亿卢比）。

• 对于“绿地”制药项目，外国直接投资（FDI）可通过自动途径获得高达100%的股权。对于“棕地”制药项目，外国直接投资（FDI）可通过自动途径获得高达74%的股权，超过此比例则需经政府批准。

• 2000 年 4 月至 2025 年 3 月期间，药品和制药行业的 FDI 股权流入为 2,00,166 千万卢比（2,341 万美元）。

• 2023 年 11 月，鲁宾有限公司推出了世界上第一个用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 的固定剂量三联药物。

• 2023 年 10 月，Glenmark Pharmaceuticals 推出了 Zita，这是一款用于治疗 2 型糖尿病的经济高效的三联药物，可增强糖尿病患者的血糖控制。

• 2023 年 8 月，印度劳工就业、环境、森林和气候变化部部长 Bhupender Yadav 在全国 30 家 ESIC 医院启动了化疗服务。

• 2023 年 6 月 4 日，印度政府卫生和家庭福利部印度药典委员会 (IPC) 与苏里南政府卫生部签署了一份谅解备忘录，以在苏里南承认印度药典 (IP)。

• 2023年5月，少数民族事务部和阿育吠陀部携手推进印度尤纳尼医学体系。

• 印度总理纳伦德拉·莫迪在 2023 年独立日演讲中表示，政府计划将“独立日中心”的数量从 10,000 个增加到 25,000 个。

• 印度医药部即将启动“促进医药医疗科技领域研究与创新计划”（PRIP）。该计划已获联邦内阁批准，为期五年，从2023-24年度开始，至2027-28年度结束，总支出为500亿卢比（6.045亿美元）。

• Emcure Pharmaceuticals Limited (EPL) 成为首家推出 Orofer FCM 750 的公司，该产品是其肠外补铁品牌的全新延伸，含有羧基麦芽糖铁 (FCM)。该剂量适用于大多数印度缺铁和缺铁性贫血患者。

• 日本企业已受邀投资印度制药和医疗器械行业。两国药品贸易商协会和日本医疗器械协会联合会之间的合作将有助于稳定全球供应链，尤其是原料药和医疗器械的供应链。

• 太阳制药工业有限公司 (Sun Pharmaceutical Industries Limited) 于 2023 年 3 月 6 日宣布成功完成对 Concert Pharmaceuticals, Inc. 的收购，这是一家后期临床生物制药公司，正在开发新型氘代口服 JAK1/2 抑制剂 deuruxolitinib，用于治疗中度至重度斑秃的成年患者。

• Glenmark Pharmaceuticals Ltd.（Glenmark）是一家创新驱动的全球制药公司，根据与瑞士生物制药集团公司 Helsinn 签订的独家许可协议，该公司率先在印度推出独特的静脉注射剂型 Akynzeo IV，用于预防化疗引起的恶心和呕吐 (CINV)。

• Entod Pharmaceuticals 推出了新的眼部美容系列，致力于改善眼睛舒适度和增强眼睛的美观。

• BDR制药公司在印度推出了首个仿制药阿帕鲁胺（商品名Apatide），用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。该产品将在印度全境上市。

• 拥有 99 年历史的制药行业组织英法药品工业有限公司 (AFDIL) 宣布，随着 LYBER 系列产品的推出，该公司已进军生育领域。

印度政府为促进制药业发展采取的一些举措如下：

• 截至 2025 年 9 月，印度计划增加对俄罗斯、荷兰和巴西的药品出口，利用其现有的制造能力向新市场增长约 20%，同时已将美国、英国、巴西、荷兰和俄罗斯列为其主要出口目的地。

• 根据印度总理府印度普通医疗服务计划 (Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana)，截至2025年6月30日，已有16,912个普通医疗服务中心投入运营，目标是到2027年3月达到25,000个，提供2,110种药品和315种设备/耗材，以推广价格实惠的优质仿制药。过去11年来，该计划已为公民节省约3800亿卢比（约合44.3亿美元），将家庭自付医疗支出比例从2015财年的63%降至2022财年的39%。

• 印度卫生与公众服务数字化使命 (ABDM) 已启动，旨在实现健康生态系统内健康数据的互操作性，并创建每位公民的纵向电子健康记录。ABDM 包含印度卫生与公众服务账户 (ABHA)、医疗专业人员注册中心 (HPR)、医疗机构注册中心 (HFR) 和药品注册中心等关键注册中心。

• 截至 2025 年 3 月，国家生物制药计划由世界银行共同资助，预算为 2,142 亿卢比（2.5 亿美元），支持了 101 多个项目，涉及 150 多个组织和 30 家中小微企业，帮助建立了 11 个共享设施（实验室/测试/制造），创造了 1,000 多个就业岗位，其中包括 304 名科学家和研究人员。

• 截至 2025 年 2 月 6 日，在 Ayushman Bharat 数字化使命下，已创建超过 7.398 亿个 Ayushman Bharat 健康账户 (ABHA)、关联 4.906 亿份健康记录、注册 36.3 万个医疗机构、加入 56.4 万名医疗保健专业人员，并且有 15.9 万个机构使用支持 ABDM 的软件。

• 印度政府正在通过价值 72.097 亿卢比（8250 万美元）的 PRIP 计划推动制药和医疗技术研发，在 NIPER 建立卓越中心，并按里程碑方式资助私营部门的研究。

• 根据2025-26年联邦预算：

• 提供 140 亿卢比（1.63 亿美元）支持各州的三个大型批量药品园区。

• 制药行业总预算拨款增加至 5,268 千万卢比（6.14 亿美元）。

• 医疗器械园区推广预算增加至 1,460 亿卢比（1.7 亿美元）。

• 在2024-25年临时预算中：

• 印度政府为 2025 财年大宗药品园区的建设拨款 100 亿卢比（1.2 亿美元），较上一年大幅增加。

• 2025 财年用于发展制药业的总支出增加至 130 亿卢比（1.565 亿美元），而用于促进医疗器械园区发展的预算则增加至 15 亿卢比（1800 万美元）。

• 2025 财年，对公共设施医疗器械集群（AMD-CF）的援助拨款定为 4 亿卢比（410 万美元）。

• Jan Aushadhi 计划旨在为印度提供可负担的仿制药，该计划的支出从 2024 财年修订预算中的 11 亿卢比（1300 万美元）增加到 2025 财年的 28.45 亿卢比（3400 万美元）。

• 根据 2023-24 年联邦预算：

• 一项旨在到2047年消除镰状细胞性贫血症的任务即将启动。该任务将包括提高公众意识，对受影响部落地区7000万0至40岁人群进行全面筛查，并通过协调一致的努力提供咨询服务。

• 在制药行业的创新方面，政府将通过设立卓越中心，实施一项鼓励药物研发和创新的新举措。政府鼓励企业在几个重点领域投资研发。在基层，政府还宣布将在公立医学院校址共建157所护理学院。

• 2023 年 4 月 26 日，联邦内阁批准了《2023 年国家医疗器械政策》。《2023 年国家医疗器械政策》预计将促进医疗器械行业的有序发展，以满足可及性、可负担性、质量和创新的公共卫生目标。

• 阿尤斯曼巴拉特数字使命 (ABDM)：

• 根据ABDM，公民将能够创建自己的ABHA（Ayushman Bharat Health Account，印度健康账户）号码，并将其数字健康记录与其关联。这将使不同医疗机构的个人能够创建纵向健康记录，并改善医疗机构的临床决策。

• ABDM 试点已在拉达克、昌迪加尔、达德拉和纳加尔哈维利、达曼和第乌、本地治里、安达曼和尼科巴群岛以及拉克沙群岛六个联邦属地完成，成功展示了 NHA 开发的技术平台。

• 在试点期间，我们创建了数字沙盒，其中集成了超过774个合作伙伴解决方案。截至2023年9月4日，已创建450,164,619个Ayushman Bharat健康账户，224,967名医生和218,602个医疗机构已在ABDM注册。

• PLI 计划预计在 2020-21 年至 2029-30 年期间生产 41 种原料药，总支出为 6,940 千万卢比（8.3816 亿美元）。

• 制药业发展计划——伞形计划：

• 为大宗药品行业提供公共便利中心援助

• 为医疗器械行业提供共同便利中心的援助

• 制药业援助（CDP-PS）

• 药品推广与发展计划（PPDS）

• 制药技术升级援助计划（PTUAS）

• 制药部制定了一项总体计划，即“制药业发展计划”。该计划由以下子计划组成：

印度制药业是该国对外贸易的重要组成部分，为投资者提供了丰厚的利润。全球数百万人从印度获得价格实惠的仿制药，印度还拥有大量符合世界卫生组织 (WHO) 和美国食品药品监督管理局 (USFDA) 制定的良好生产规范 (GMP) 标准的工厂。在药品生产国中，印度长期以来一直占据首位。预计未来五年印度的药品支出将增长 9-12%，使印度成为药品支出排名前十的国家之一。展望未来，国内销售的更好增长还取决于企业能否将其产品组合与心血管、抗糖尿病、抗抑郁和抗癌等慢性疾病的治疗相结合，这些疾病的治疗需求正在不断增长。印度政府已采取多项措施降低成本和医疗费用。旨在提供全民医疗保健的国家健康保障计划、人口老龄化、慢性病发病率上升等问题，以及其他政府项目，包括开设提供廉价仿制药的药店，都应有助于促进印度制药业的发展。仿制药的快速上市已经

仍是焦点，预计将使印度制药公司受益。此外，对农村卫生项目、救命药物和预防性疫苗的重视也对制药公司有利。